Для корректного учета при оснащении ЛПУ и участия в тендерных процедурах вместе с антибактериальными шторами Linesta SAGE мы предоставляем полный пакет документов. Ниже приведены ключевые нормативные и технические характеристики, которые потребуются для вашей документации.
- Класс медицинского изделия: 1 (первый) класс риска (потенциального применения). Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23154 от 19.07.2024.
- Технические условия (ТУ): изделие произведено в соответствии с ТУ 32.50.50-003-11903952-2023.
- Класс отходов: после использования шторы утилизируются согласно СанПиН 2.1.3684-21. Они относятся к классу А (эпидемиологически безопасные отходы), если не контактировали с биологическими жидкостями. В случае загрязнения — к классу Б (эпидемиологически опасные отходы).
- Гарантийный срок хранения: гарантийный срок годности и хранения (в нераспечатанной упаковке производителя) составляет 5 лет.
- Срок эксплуатации: гарантированный срок службы изделия в условиях интенсивной эксплуатации стационара составляет 3 года (при соблюдении рекомендаций по уходу и ограниченном количестве стирок — не более 5 циклов для сохранения антибактериальных свойств).
Вся необходимая информация для тендерной заявки, включая электронные копии регистрационного удостоверения и руководства по эксплуатации, может быть предоставлена по запросу.